一、項目名稱：河南省紅十字血液中心HLA核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)（5位點）項目
二、項目編號：YXXM-2025-00265
三、項目預(yù)算金額：810000元
四、采購需求
1、采購內(nèi)容：河南省紅十字血液中心HLA核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)（5位點）項目的供貨、運輸、保險、裝卸、驗收交付、培訓(xùn)、技術(shù)支持、質(zhì)保及相關(guān)伴隨服務(wù)等。
2、產(chǎn)品需求數(shù)量:600人份。
3、交貨期：訂貨通知單之日起30天之內(nèi)到貨。
4、質(zhì)量要求：合格，滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及采購人要求。
5、質(zhì)保期：不少于12個月。
6、交貨地點：采購人指定地點。
7、合同履行期限：按合同執(zhí)行。
五、擬定單一來源供應(yīng)商名稱及地址
1.供應(yīng)商名稱：德必碁生物科技（廈門）有限公司
2.供應(yīng)商地址：廈門市海滄區(qū)翁角西路2004號三號樓第四層之一
六、供應(yīng)商資格要求
1、 注冊于中華人民共和國境內(nèi)，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或者自然人:
（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（具有有效的法人營業(yè)執(zhí)照或者其他同等效力的證明文件）；
（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（供應(yīng)商需提供2023或2024年度會計師事務(wù)所出具的財務(wù)審計報告，新成立企業(yè)提供最新月份的公司財務(wù)報表或基本戶開戶銀行出具的資信證明）；
（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（供應(yīng)商需提供承諾書，加蓋單位公章，格式自擬）；
（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2025年1月1日以來至少一個月繳納稅收和社保的證明材料，屬于國家免稅政策支持不需要繳納或達不到起征點的應(yīng)當(dāng)提供證明材料）；
（五）參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（供應(yīng)商須作出承諾，加蓋單位公章，格式自擬）；
2、被列入“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（ http://zxgk.court.gov.cn/shixin/） “失信被執(zhí)行人”、“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“重大稅收違法失信主體”和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”欄目中有失信等負(fù)面信息的潛在供應(yīng)商，將拒絕其參加本項目； 注：(采購人、代理機構(gòu)在投標(biāo)文件開啟后對所有供應(yīng)商信用記錄進行查詢，并將查詢結(jié)果網(wǎng)頁打印存檔，供應(yīng)商不良信用記錄以代理機構(gòu)投標(biāo)文件開啟后查詢結(jié)果為準(zhǔn))。
3、為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（供應(yīng)商須作出承諾，加蓋單位公章，格式自擬）。
4、供應(yīng)商單位法定代表人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加本次采購活動；供應(yīng)商在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司信息、股東或投資人信息（網(wǎng)頁截圖并加蓋供應(yīng)商單位公章，非企業(yè)性質(zhì)的供應(yīng)商無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章）。
5、①投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（非醫(yī)療器械可不提供）。
②投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（非醫(yī)療器械可不提供）。 ③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》（未納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的可不提供）。
6、不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
七、獲取單一來源文件
1、時間：2025年05月29日至2025年06月03日（8:30～12:00 ，15:00～17:30，北京時間，法定節(jié)假日除外）；
2、地點：鄭州市鄭東新區(qū)商務(wù)外環(huán)路3號中華大廈19樓1919室；
3、方式：攜帶企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書（加蓋單位公章的復(fù)印件）；法人代表授權(quán)書原件（須注明項目名稱且含法定代表人和委托代理人身份證復(fù)印件）、被授權(quán)人身份證，現(xiàn)場領(lǐng)取。
4、售價：200元。
八、響應(yīng)文件提交的截止時間及地點
1、時間：2025年06月04日15時20分 (北京時間)。
2、地點：鄭州市鄭東新區(qū)商務(wù)外環(huán)路3號中華大廈16樓1608會議室。
九、發(fā)布公告的媒介
本公告在《河南省紅十字血液中心官網(wǎng)》《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺》《河南招標(biāo)采購綜合網(wǎng)》《河南豫信招標(biāo)有限責(zé)任公司》網(wǎng)站上發(fā)布。
十、聯(lián)系事項
1.采購人信息
名稱：河南省紅十字血液中心
地 址：鄭州市金水區(qū)同樂路 9 號
聯(lián)系人：趙老師
聯(lián)系方式：0371-63831305
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：河南豫信招標(biāo)有限責(zé)任公司
地 址：鄭州市鄭東新區(qū)商務(wù)外環(huán)西七街中華大廈19層
聯(lián)系人：楊老師、劉老師、趙老師
聯(lián)系方式：0371-63691589
郵箱：hnyxsanbu@163.com
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：楊老師、劉老師、趙老師
聯(lián)系方式：0371-63691589